北京生物通过国家技术创新示范企业复核
来源:北京经济技术开发区门户网站2020-10-13 14:01:401145次
近日,工业和信息化部发布了对2017年认定及通过复核的196家国家技术创新示范企业开展复核评价结果,通过复核评价的国家技术创新示范企业名单显示,经开区企业北京生物制品研究所有限责任公司(以下简称“北京生物”)榜上有名,显示出企业的创新后劲充足。
工业和信息化部提出,希望通过复核评价的企业切实发挥示范引领作用,持续完善制度建设,加大技术创新投入,加强关键核心技术攻关,不断提升自主创新能力。
北京生物在创新方面有什么独到之处呢?据了解,北京生物攻克了sIPV疫苗规模化制造工艺关键技术,实现了全球最大规模的生产能力。北京生物还研制出我国首个符合国际通用口服无菌液体剂型的bOPV疫苗,并通过WHO预认证,通过引进细胞工厂培养技术,按照WHO TRS-980等规范以及欧洲EP 9.0标准,利用自主研发的2BS细胞株,通过细胞与病毒生长曲线的研究确立了关键工艺参数及质控标准,建立了国内第一个bOPV疫苗自动化生产工艺流程,填补了国内bOPV疫苗的空白,疫苗年产能由1亿剂提高到3亿剂,可完全满足国家免疫计划需求量。
值得关注的是,北京生物还完成国家新冠灭活疫苗应急科研攻关任务,各项指标全球领先。目前,团队成功研制出新型冠状病毒灭活疫苗,该疫苗基于篮式反应器大规模病毒培养技术平台,建立了符合国际标准的生产工艺和质量标准,于4月下旬获得临床试验批件,临床试验的各项指标全球领先。在经过相关机构的严格评审后,疫苗获批紧急使用。同时,新冠灭活疫苗高级别生产设施也通过生物安全认证,具备了大规模生产供应新冠灭活疫苗的能力。
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