启动多个一类新药研发

本报讯（融媒体中心记者 方针）FC02项目领先同类产品，处于国际国内先进水平；FC04项目是一个高创新性的研发项目，聚焦免疫领域，专注泌尿系统，属于原创一类新药……10月28日，记者从区内企业北京范恩柯尔生物科技有限公司（以下简称“范恩柯尔”）了解到，这家由海外归国科学家创办、致力于抗癌新药研发为主要业务的初创公司，多个一类创新药物研发正进入阶梯式发展阶段，发力抢占抗癌新药研发制高点。

范恩柯尔的FC02项目是一个选择性的激酶抑制剂，抗肿瘤1.1类新药，也是潜在广谱抗病毒新药，包括新冠病毒等。“该激酶抑制剂是一种可应用于多种癌症的小分子靶向药，目前的临床研究将其用于非小细胞肺癌、乳腺癌、肝癌等。”公司首席科学官、创始人苑学礼介绍说，项目产品拥有独特的作用机制，国内尚无类似药物进入临床研究。目前，FC02项目处于临床前研究阶段，预计2021年11月进入临床。该产品还获得了“创客北京2020”创客组特等奖。

此外，范恩柯尔跟进的还有FC04项目，该项目目前已完成抗体纯化、抗原特异性和肿瘤细胞结合能力初步鉴定等。研发重点关注泌尿系统肿瘤治疗，并将作为抗膀胱肿瘤的一线用药。该项目药物的最新成就证明了其在满足医疗需求上的成功。此外，免疫疗法与许多其他疗法在治疗癌症过程中具有协同作用，抗膀胱癌的抗体药物亦可以和公司其他小分子药物研发相结合。

“我们致力于一类创新药的研发，尽管这类项目没有可借鉴的同类项目，具有极高的风险性，但团队充满信心。”苑学礼说，公司正全速推进新药项目研发，期待能更好地预防、治疗肿瘤，提高病患的生活质量、降低治疗成本、减少治疗重大疾病药物的进口依赖，同时也带动国内创新医药行业的发展，推动研制出一批具有自主知识产权和市场竞争力的新颖高效的小分子靶向激酶抑制剂新药。

研发是创新发展的根基。范恩柯尔2019年在经开区成立，管理团队成员都有20年以上的国内和国外药企研发管理经验，公司目前的研发项目是过去20年研发项目的延伸和拓展。范恩柯尔研发人员占比超75%。据苑学礼介绍，公司创新抗肿瘤靶向药物单个项目预计投入超3.3亿元。在公司成立的短短几个月时间里，已经递交了多个专利申请。

择一地创新发展，着眼圈层未来。在苑学礼看来，经开区构建的良好产业生态也将为企业的快速发展赋能，当前，范恩柯尔已经与区内企业康源博创、康龙化成等进行合作或正在沟通中。将与康源博创联合开发新的肿瘤动物模型。

“未来三年将着重于建立公司产品管线布局，并根据计划开展分阶段的研发。”苑学礼说，此外，在医药研发方法上，范恩柯尔将积极引入跨界新技术，比如利用人工智能、大数据信息技术等，目前正和人工智能公司洽谈合作，探讨创立合资公司，结合创新药研发的特点，以提高新药研发的成功率，缩短研发周期，降低成本和风险。