赛诺菲新建产线推进国产化
继赛诺菲来优时（甘精胰岛素注射液新制剂）在国内获批，成为正式进入中国市场的长效基础胰岛素之后，近日，北京大学人民医院开具了来优时在全国的首张处方，用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。
当前我国有1.2亿糖尿病患者，其中绝大部分为2型糖尿病，发病率居世界首位；同时，中国还有超过1/3的人血糖异常，处于糖尿病前期。糖尿病作为慢性疾病往往会伴随患者一生，随着疾病的进展，多数患者需要进行胰岛素补充或替代治疗，但目前中国还存在胰岛素使用比例较低的情况。
作为胰岛素治疗中最为常见的不良反应，低血糖的潜在危害不容忽视。“在起用胰岛素治疗后，需要始终平衡疗效和安全性。一些医生和患者由于担心低血糖的风险，不愿意积极进行剂量调整，从而导致血糖停留在比较高的水平。”据北京大学人民医院内分泌科主任纪立农介绍，低血糖阻碍良好的血糖控制，轻度低血糖可表现为交感神经兴奋，严重的低血糖可表现为中枢神经症状，也是2型糖尿病致残、致死的重要原因。
两个月前，赛诺菲宣布国家药监局（NMPA）正式批准来优时用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。相比现有治疗，来优时可减少血糖波动，降低低血糖风险，实现更加平稳有效的血糖控制，提供更放心的起始调量体验。“这是胰岛素研发上的一个重大进步。”纪立农说，甘精胰岛素U300采用皮下微沉淀技术延缓胰岛素的释放，使胰岛素在体内的作用更加平稳，显著降低在胰岛素治疗中的低血糖发生风险，助力更多的糖尿病患者获得良好的血糖控制。
在来优时正式进入中国市场并开出处方之时，赛诺菲（北京）制药有限公司也正新建注射用甘精胰岛素来优时组装生产线，推进国产来优时注册上市。在来优时产品的无菌灌装线建设中，采用世界领先的隔离器技术，为产品提供了最大程度的无菌保障，还将为来优时产品新建一条组装和包装生产线，整条生产线采用全自动设计，生产流程及工艺设备均立足于高起点、高标准。新建设的来优时产品无菌灌装线及组装包装产线投产后，预计年产4800万卡式瓶，赛诺菲（北京）公司也将成为赛诺菲集团在亚太地区规模最大的胰岛素生产基地。未来在这条产线生产的来优时产品，在满足中国患者需求的同时，还计划推向澳大利亚和日本以及其他亚太地区。
