“病原繁杂、确诊率低、治疗局限”是横亘在感染性疾病临床诊治中的三大难题。11月23日,记者从区内企业北京博奥晶典生物技术有限公司了解到,博奥晶典自主研发的恒温扩增微流控多病毒核酸检测芯片系统,为解决以上三大难题提供了低成本的平台技术和整体解决方案,极大地推动了国内感染性疾病诊断领域全面进入“精准时代”。该系统近期还获评经开区首台(套)重大技术创新产品。
世界卫生组织在《2014年全球疾病状况评估报告》中指出,呼吸道感染仍是导致低收入国家人口死亡的首要原因。临床上亟须新的病原菌检验技术及相关设备,实现一次加样同时对多种病原菌及耐药性进行快速检测与精准鉴定,满足临床需求,博奥生物暨生物芯片北京国家工程研究中心牵头研发的“恒温扩增微流控多病毒核酸检测芯片系统及应用”项目应运而生。作为博奥生物产业化平台,博奥晶典基于这项技术搭建了恒温扩增微流控多病毒核酸检测芯片系统,发明了多指标并行扩增检测微流控芯片,设计多种病原菌检测特异基因引物,并开发成配套芯片试剂盒,为精准诊断提供“利器”。
那么,博奥晶典的恒温扩增微流控芯片核酸精准医学分析系统能实现什么样的功能呢?博奥晶典总裁邢婉丽介绍说,高通量恒温扩增核酸分析仪采用了微流控芯片和恒温扩增相结合的创新技术,配合博奥晶典自主研发的相关软件和芯片试剂盒耗材,为改变现有临床病原体检测流程复杂、耗时长、单次检测只能输出一种检测指标的现状,提供了一种快速、准确、低样品试剂消耗、一次加样多指标联检的精准医学分析整体解决方案,可以满足众多领域的实际应用需要。它可以同时实现多人份样本的独立并行检测,极大地满足了当前大中型医院在感染性疾病诊断领域实现规模化检测的临床需求。
在邢婉丽看来,作为精准医学核酸分析的技术平台,恒温扩增核酸分析仪兼容多款微流控芯片试剂盒,如配套六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒和呼吸道病原菌核酸检测试剂盒,能一次性同时检测新冠病毒、甲型流感、乙型流感等六种病毒和肺炎链球菌、鲍曼不动杆菌、肺炎支原体等多种呼吸道感染相关的病原微生物,并将从取得病人样本到给出检测报告的时间缩短到1.5小时以内,为患者治疗赢得宝贵的时间。
同时,除了呼吸道病毒和致病菌,恒温扩增微流控芯片核酸分析系统还可开展呼吸道真菌、腹泻病原体、细菌耐药等感染性疾病的快速检测,并应用于消化道病原菌检测、伤口感染病原菌检测等多个临床检验方向。同时,恒温扩增微流控芯片核酸分析系统也可应用于动物疫病相关病原检测、水产品相关病原检测、食品中致病微生物检测、农产品转基因检测等多个领域,具有广阔的应用前景。
邢婉丽说,博奥晶典还将在该平台上进行广泛的延展,通过足够的技术储备,投入研发力量,不断升级芯片平台,根据市场需求逐步丰富产品线,逐个产品进行注册上市。未来,博奥晶典将继续深究技术前沿,坚持自主创新,全力打造全生命周期、全方位的健康服务体系,开创适合医疗健康服务新模式。