1月5日,记者从北京泰德制药股份有限公司(简称泰德制药)了解到,其自主研发的口服镇痛药依托考昔片(商品名:凯昔)获得国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。10天前,肌松药苯磺顺阿曲库铵注射液(商品名:得泰安)也获得批准文号,两款新药接连获批,标志着泰德制药步入收获期。
研发团队介绍,依托考昔是最新一代的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热作用,胃肠道不良反应较小,适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、治疗急性痛风性关节炎和原发性痛经。《美国风湿病学会痛风诊治指南》推荐使用依托考昔用于急性痛风性关节炎的治疗。《中国骨关节炎诊治指南》以及中华医学会骨科学分会的《骨科疼痛处理专家意见》推荐有胃肠道风险的患者选用选择性COX-2抑制剂,可使用依托考昔。
“该品种的获批将可补充和增强公司在镇痛领域非甾体抗炎药产品线的布局,为广大疼痛患者减轻痛苦并带来治疗上更多的选择。”泰德制药相关负责人说。
此前获批的苯磺顺阿曲库铵是一种中效、非去极化、具有苄异喹啉酯结构的骨骼肌松弛剂,可作为全麻辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用。苯磺顺阿曲库铵凭借快速起效、无心血管副作用,无蓄积作用,应用范围广,适于老年、儿童、心脏和肝肾功能异常等特殊患者以及ICU患者等特点,成为一款较为理想的肌松药。
创新是企业发展的核心竞争力。作为经开区生物技术和大健康产业的代表企业之一,泰德制药每年将销售收入的8%用于研发创新,围绕新机制新靶点的创新药、生物制品、高端制剂、高端医疗器械四大业务板块,开发国内乃至全球领先的创新型系列产品,聚焦微循环、镇痛、呼吸三大领域,拥有300项发明专利申请,其中PCT国际专利申请超过100项。此前上市的7个产品,均为填补国内相关治疗领域空白的独家或首家上市的优质药品,受到广大患者高度认可。