新春复工，北京经开区企业汉氏联合集团迎来开门红，其第5个干细胞新药临床试验申请于日前获得国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可。汉氏联合集团也因此成为国内干细胞药物获批最多的企业，展现出强大的细胞新药研发实力。

“本次获批的新药其适应症为慢加急性（亚急性）肝衰竭，这是全球第一个获批治疗肝衰竭的干细胞药物临床试验。”据汉氏联合董事长韩忠朝介绍，本次获得国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可的干细胞1类新药注射用间充质干细胞（脐带）是汉氏联合第5个临床试验申请获批的干细胞新药，也有可能成为全球第一个上市治疗肝衰竭的干细胞新药。

我国是肝病高发国家，肝衰竭患者的治疗一直是该领域的重大难题。肝移植是公认的治疗肝衰竭最为有效的方法，但供体紧缺、移植后免疫排斥及高额费用限制其广泛应用，人工肝只能暂时性替代肝脏功能。与此同时，诸多的临床研究表明，干细胞具有多向分化、归巢性、旁分泌与免疫调节、促进血管生成等作用，所以能够有效治疗肝衰竭。

据介绍，汉氏药业是汉氏联合新设立的药物研发板块，以细胞类新药研发业务为主，设有4个干细胞新药平台，共有4种不同类型的新药研发，在国内干细胞新药研发领域处于领先地位。韩忠朝表示，汉氏联合将继续深入细胞药物研发，力争推动干细胞药物早日上市，用干细胞疗法为患者带去更多治愈可能。