中国医药实现海外上市，不仅能拓展更广阔市场，还能通过国际化提升产品质量。然而，各国医药领域政策、标准不同，医药企业需要在目的国完成产品注册、生产场地认证、申报上市等审批事项才能跨国销售，整个流程比国内新药注册上市周期更长、更艰难，正因如此，探索中国医药国际化的企业虽多，最终实现海外销售的却寥寥无几。

随着北京经开区推进“两区”建设，中国医药国际化难题在这里破解。近日，在区内的中关村现代医药生产力促进中心获悉，其在北美地区搭建了医药海外销售平台，宣告着一个综合性中国药品国际化高科技企创服务平台正式建成，从研发、注册、认证、上市、销售，为中国医药国际化提供全链条服务，铺设了一条中国医药走向国际化的“高速路”，让中国医药优势品种“一站式”走向国际。

“中国医药海外上市，是一个全过程无缝隙行政监管的专业领域，术业有专攻，大多数医药企业不具备跨领域推进医药品种海外上市的能力，也无力培养专业化的人才团队。”中关村现代医药生产力促进中心负责人说，2014年，中关村现代医药生产力促进中心在生物医药企业聚集的北京经开区成立之初，就“剑指”破解国别之间政策、标准不同的第一道难关。基于国际间互认制度相继对比研究了先进国家和地区制定的政策依据及标准要求，通过筛选优势品种作为示范性案例进行海外注册、认证、市场运营等工作，最终具备了指导中国医药企业参照国际化政策标准提升标准、优化工艺的能力。

一面研究政策标准，一面搭建公共服务平台，让研究成果转化为中国医药国际化的推动力。中关村现代医药生产力促进中心先后建立了服务中国医药在先进国家注册的药品注册服务平台、在目的国生产场地认证的认证服务平台、在北美地区成功搭建了海外销售平台，形成一个综合性中国药品国际化高科技企创服务平台，从研发、注册、认证、上市、销售，为中国医药国际化提供全链条服务。

在综合性中国药品国际化高科技企创服务平台搭建过程中，就有国内众多医药企业慕名而来，中关村现代医药生产力促进中心选择年创销售额10亿元以上优势品种推向国际化。先进国家的药品批准文号，相当于我国素有“药品身份证”之称的国药准字新药证书。如今，在中关村现代医药生产力促进中心服务推进下，100余个中国医药品种取得了加拿大卫生部批准的天然药品产品许可证，其中包含北京经开区内多家企业40多个医药品种。此外，还服务推进40余个中国医药品种取得FDA（美国食品药品监督管理局）传统中药许可文号。

凭借服务能力及创造的成绩，中关村现代医药生产力促进中心吸引越来越多优质医药企业聚集北京经开区。多家有影响力的中国医药企业选择在北京经开区注册成立分支机构，通过综合性中国药品国际化高科技企创服务平台，加快推进医药优势品种国际化。未来这些优质品种成功在海外销售，创造的贸易税收归属于北京经开区。如今已有多个中国医药优势品种在目的国完成注册、认证、上市申报，进入海外销售“倒计时”。随着越来越多中国药企入区推进优势品种实现海外销售，北京经开区也将成为中国医药国际贸易的新高地。