唯迈医疗“大C”双证入囊

唯迈医疗公司研发的大型血管造影机（DSA）因造型神似大写的字母“C”，而被俗称为“大C”，8月20日，记者从唯迈医疗公司了解到，这个“大C”继2月通过海外IEC60601第三版系列标准测试，获得ISO13484、ISO13485体系认证与CE认证之后，于近日又拿到了国内注册证，标志着极光智能七轴平板DSA将投入市场。这是国产高端DSA医疗设备从0到1的突破，将打破国际品牌垄断，填补国内高端DSA的空白。

“大C”用在哪些领域呢？数字血管造影机（简称“DSA”）是介入治疗影像导航的重要支撑设备，但国内介入手术所用的DSA几乎完全依赖国外进口。唯迈医疗CEO杨贺介绍说，自主创新研发的“极光”是一款拥有多项专利的创新DSA智能血管造影机，配有国际最高端第三代大口径平板探测器，与通用医疗Discovery IGS 730、西门子ARTIS pheno系出同门，凭借大口径平板探测器，该设备完美支持完成心脏、神经及非血管类导管（介入）治疗，适合用于多科室复合手术室的医疗设施等。

在介入治疗中担当大任，在杨贺看来，是基于“大C”具备“3、4、5”的核心优势。包含三大智能技术、四项贴心设计以及五大高端技术，凭借高清图像以及灵巧稳定的性能，保证临床治疗安全与手术效率。三大智能技术包括：5A高清图像智能引擎优化、We-Dose微剂量智能平台、We-link互联融合。四项贴心设计包括：Ultra-Smart机架运动、超广扫描范围、触屏床旁微电脑控制、一键便捷操作。五大高端技术包括：液态金属球管，安全可靠；智能栅控，更低剂量；超4K大屏，高清显示；全向漂浮式导管床等。

为了让记者更好地理解“大C”的优势，杨贺打了个比方：比如，We-Dose微剂量智能平台在实现提供优质图像的同时，大幅降低辐射剂量。降低辐射剂量是什么概念呢？做介入手术的医生常常被称为“铅衣卫士”，医生在床旁进行手术时，承受着射线对身体极大的伤害。“大C”融合多项新技术，包括主动性的防御、被动性的提示，还有一些智能预测算法，利用这三种手段，综合地提供了一个剂量降低方案。对于医生来说，这样的产品使用起来更放心、更安全。 

目前“大C”已在多家医院投入试用，并得到不少临床医生的好评。除了以上几大特点外，极光DSA还采用了机器人多轴联动技术，最小的装机面积只需要20平方米，节省空间成本。“‘大C’现在已经达到进口替代的标准，临床医生在使用极光后的反馈是，与进口的DSA产品相比，不管是外观上还是性能上，几乎没有差距，有些技术甚至已经超越。”杨贺说，这类评价让他对产品接下来的推广更加有信心。

唯迈医疗创新发展离不开经开区全方位的支持。杨贺告诉记者，在“大C”申办注册证的关键时期，需要对设备的性能进行全方位的补充检测评估，受疫情影响，补充检测时间也一拖再拖，经开区企业管家在走访中了解情况后，营商合作局相关负责人迅速协调器械所，在最快的时间里完成了对产品的补充检测任务，加快了“大C”拿证的进程。

最后，杨贺说，唯迈医疗将立足经开区，扩大布局点，除影像类DSA外，还将加速一系列诊疗产品、耗材诊疗方案面世。“我们要做的不仅仅是在某一个介入设备上进行投入研发，而是布局于整个介入行业，打造更全面的介入解决方案与治疗体系。”